一、
恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認：
1、目的：確認設備的安裝符合要求。
2、測試程序：
①資料/文件確認：檢查文件是否為zui終版、是否是有效的、完整的、可讀的并填寫恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認記錄中的資料/文件檢查部分。所有的文件和資料均應為zui終版本，是有效的、完整的并且都是可讀的。
②安裝檢查：安裝環(huán)境應符合設備說明書的規(guī)定，應便于清潔與維護。公用實施（如電、水等）按照 說明書的要求正確安裝連接。
③部件檢查：部件的標簽、型號與清單一致。
④儀表檢查：所有關鍵的儀表均以校驗，并在有效期內，具有相對應的校驗證書，該校驗證書應能追 溯到相應的家標準。
⑤恒溫型培養(yǎng)箱操作規(guī)程：使用部門已經起草該設備的操作規(guī)程，該規(guī)程已得到QA的批準或草簽。
3、IQ結論與評價：核對、分析數(shù)據(jù)，做出IQ結論與評價。
二、恒溫型培養(yǎng)箱運行確認：
1、目的：確認設備性能符合要求。
2、在進行OQ前，確認IQ已經完成，沒有未完成的偏差與變更；操作SOP已經得到批準或草簽。
3、恒溫型培養(yǎng)箱測試程序及接受標準：
①操作開關：開啟/關閉開關，設備應有對應的并正確的反應。
②按鍵：輕觸個個按鍵，應具有相應的命令動作。
③LED顯示器：LED顯示器應能清晰可辨的顯示設備的當前狀態(tài)。
④數(shù)據(jù)輸出：數(shù)據(jù)輸出端口應能將設備在一段時間內的溫濕度記錄完整的輸出/答應。
⑤溫濕度控制：設置25℃，60%RH；30℃，65%RH；40℃，75%RH，設備能達到設定的溫濕度。
⑥門：恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門應能和箱體密閉合，應具有密封膠墊。
⑦燈：在門開啟時，燈應開啟；門關閉時，燈關閉。
⑧報警裝置：當內部溫度超過設定值的報警范圍時應報警并斷電保護。
4、OQ結論與評價：核對、分析數(shù)據(jù)，做出OQ結論與評價。
